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化妆品网售新规，功效宣称只能和注册内容一致！

为进一步规范化妆品网络经营行为，保证化妆品质量安全，国家药监局近日公布《化妆品网络经营监督管理办法》，自2023年9月1日起施行。

概念验证(POC)-WHY,WHAT,HOW

概念验证(Proof of concept)is产品组合管理重要的节点，无论是自研项目的决策，还是license in项目评估，POC评估是重要的一步。本文回答POC的三个问题：WHY？WHAT？HOW？WHY？新药临床开发的成功率很低，以II期临床研究失败率最高。肿瘤和非肿瘤药物临床开发成功率I期到II期分别为62.8%和63.5%；II期到III期分别为24.6%和34.3%；III期到NDA

注意！广东省第二类医疗器械变更注册设置3年延展期！

国家药监局发布新版GB 9706系列标准之后，广东省药监局对于医疗器械产品为执行新标准而开展的变更注册或者变更备案的，分别给予了3年和2年的延展期。

注意！广东省第二类医疗器械变更注册设置3年延展期！

国家药监局发布新版GB 9706系列标准之后，广东省药监局对于医疗器械产品为执行新标准而开展的变更注册或者变更备案的，分别给予了3年和2年的延展期。

【实战分享】化妆品注册备案之美国FDA认证的现状！

据统计，截止2021年底，持有化妆品生产许可证的企业超过5000家，化妆品注册备案的产品数量达到了160余万个......

马上截止！2023年4月20日前，药品上市许可持有人请注意！

在2023年4月20日前，具有全国独家中药品种、中药注射剂的持有人，需梳理并提交此类品种近三年生产销售总体情况、上市后研究和评价工作进展（含计划）！

马上截止！2023年4月20日前，药品上市许可持有人请注意！

在2023年4月20日前，具有全国独家中药品种、中药注射剂的持有人，需梳理并提交此类品种近三年生产销售总体情况、上市后研究和评价工作进展（含计划）！

广东省第二类医疗器械延续注册新标准！

近期，国家药监局发布新版GB 9706系列标准，对产品注册备案执行新标准明确要求。

广东省第二类医疗器械延续注册新标准！

近期，国家药监局发布新版GB 9706系列标准，对产品注册备案执行新标准明确要求。

中药饮片危！药监列举16类严重缺陷！

近日，安徽药监局发布了《中药饮片生产现场检查严重缺陷评定指南》，共计16类严重缺陷情形被明确列举，一起来看看。

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