广东省第二类医疗器械延续注册新标准！

广东省第二类医疗器械延续注册将按新标准受理!

近期，国家药监局发布新版GB 9706系列标准，

对产品注册备案执行新标准明确要求。

广东省药监局就第二类医疗器械延续注册提出新要求，

在2023年5月1日前受理的延续注册申请，

可按原标准要求审评审批。

在2023年5月1日后，

则按新标准要求受理延续注册。

因此，新的医疗器械强制性标准发布实施后，

申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的，

将不予延续注册。