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申请药品生产许可证C证需要准备什么材料?受托生产企业注意啦,更多相关问题欢迎随时咨询CIO!我们也为企业提供证件办理服务,专家跟进,全程委托。
2023年3月30日,广东省药品监督管理局发布《广东省药品监督管理局关于调整蛋白同化制剂肽类激素类药品管理措施的通告》(2023年第18号)。正式在广东省内,蛋白同化制剂、肽类激素类药品不再参照特殊管理药品管理,调整为按照普通药品管理,企业可按照普通药品依法依规开展委托储存配送业务。公告字数不多,内容十分明确,但是有很多药品经营的业内小伙伴可能还不清楚,究竟怎样才能经营蛋白同化制剂肽类激素类药品(
规划设计、车间建设、缓冲设施、洁净工程分别有哪些注意事项呢?
在医药体制改革升级的大背景下,医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低
在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质
临床价值和未满足的临床需求是我们做药物研发的人经常听到和用到的两个词。那么什么是基于临床价值的药物研发?什么是未满足的临床需求?基于价值的临床开发药物研发的利益相关方是患者、监管机构以及支付方。成功的药物是向所有利益相关方呈现它们的价值,并在药物开发早期就可做到的药物。这种模式称为基于价值的药物开发。它力求最大限度地提高公司目前管线的价值,并通过指导研究方向来为其注入新的、有价值的化合物,从而补充
申请药品生产许可证A证,需要提交什么材料?超全材料汇总,记得点赞收藏哦!
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