合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到585条相关结果

【9月】医疗器械检查通告汇总：最高罚款58万元……

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产管理的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对制药企业的监管重点将渗透到药品生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查

体外诊断试剂注册，如何确定产品有效期？

很多朋友不清楚体外诊断试剂注册时如何确定产品的有效期，一起来看看吧。

体外诊断试剂注册，如何确定产品有效期？

很多朋友不清楚体外诊断试剂注册时如何确定产品的有效期，一起来看看吧。

如何判定医疗器械属于哪个类别？

在医疗器械产品注册之前，首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？一起来看看。

如何判定医疗器械属于哪个类别？

在医疗器械产品注册之前，首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？一起来看看。

呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

医疗器械注册时，呼吸机类产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

医疗器械注册时，呼吸机类产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

牙科种植体产品注册单元应如何划分?

医疗器械注册时，牙科种植体产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

牙科种植体产品注册单元应如何划分?

医疗器械注册时，牙科种植体产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

最新！《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》修订有哪些变化？

2022年08月31日《国家药监局关于发布等文件的通告（2022年第40号）》（以下简称2022年第40号）发布实施。该文件是国家药监局按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等相关法规和文件的要求，对《国家药监局关于发布〈医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）〉等文件的通告（2019年第42号）》

共585条
上一页
1
38
39
40
41
42
43
44
45
59
下一页

关注我们

(获得通知)

回到顶部

可以介绍下你们的产品么

看看服务的案例，服务的企业

这个项目怎么开展

帮我评估一下费用

了解办理详情，服务周期