合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到1661条相关结果

新政策试点，网售处方药的心路历程

1月26日，国家发展改革委会同商务部、广东省、深圳市等研究制定的《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）提出，建立深圳电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家明确在互联网禁售的药品外，其他允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。网售处方药的一大重磅新闻。探索阶段——三方平台试点2013年，原

2022年版《化学原料药受理审查指南》，将影响所有原料药生产企业

2022年2月9日，CDE官网发布《化学原料药受理审查指南》（征求意见稿），对化学原料药登记的最新要求进行调整，本文将从原料药登记变化和对API企业的影响来阐述。一、适用范围2022年版《化学原料药受理审查指南》的适用范围调整为化学原料药上市申请。二、登记资料基本要求1、上市申请登记化学原料药上市申请登记资料应根据现行版《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》（以下简称CTD）格式，不再按

【实战分享】集中探讨解析 | 中药饮片和中药材经营相关问题

中药饮片和中药材是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果，在中药材和中药饮片的经营过程中，监管力度也逐渐加强，那么，中药材和中药饮片在购销及验收过程中有哪些要求，需要注意哪些事项？两者之间又有什么区别，如何分辨？

3月，药品整治和处罚正在走来！药企亟须关注以下问题

2月25日，广东省食品药品安全与高质量发展委员会组织召开广东省深入开展药品安全专项整治行动动员部署视频会议，全面部署开展药品安全专项整治行动。主要针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，重点聚焦无证生产经营“两品一械”，互联网违法销售“两品一械”，生产销售假劣药等十大违法行为，重点开展打击制售假劣药品“利剑行动”，利用互联网违

2022年医药行业，面临重新评估供应链的挑战

新冠肺炎疫情仍在持续，整个医药行业都在不断适应全球经济和公共卫生领域的巨大变化，不少医药企业也在积极转型。但药品有其独特属性，物流供应链最复杂，终端客户要求最高，要求物流供应链服务企业能够在质量、时间与数量上提供系统性的保障，中国药品批发和零售企业将面临供应链和法规合规性的挑战。2022年，医药供应链的变化在于进一步提升流通效率，降低医药企业物流成本，提高医药供应链集约化水平，实现面对市场变化的快

药店注意！噪声过大，最高可罚20万！

药店注意！噪声过大，最高可罚20万！一起跟着燕窝老师来看看吧。

药监局发布中药饮片新规，药店可免10万罚款！

2月10日，江苏省药监局印发了《江苏省中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的认定指导意见（试行）》通知，一起跟着燕窝老师来看看吧。

篡改生产批号！又有药企获“百万罚单”！

修改生产批号，编造记录的操作在药品生产中不少见，这种操作不但使药品安全存在众多隐患，而且将面临巨额罚款。一起跟着燕窝老师来看看吧。

祖传秘方如何申请药品注册？

祖传秘方如何申请药品注册？相关条件、资料要求？周期大概是多久？一起跟着燕窝老师来看看吧。

祖传秘方如何申请药品注册？

祖传秘方如何申请药品注册？相关条件、资料要求？周期大概是多久？一起跟着燕窝老师来看看吧。

关注我们

(获得通知)

回到顶部

可以介绍下你们的产品么

看看服务的案例，服务的企业

这个项目怎么开展

帮我评估一下费用

了解办理详情，服务周期

请您留言

感谢您的关注，请填写一下您的信息与需求，我们会尽快和您联系。

提交