您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号）》，一致性评价通过或视同通过后，考虑到部分项目在质量控制中的特殊性，仿制药注册标准和《中国药典》或国家药品标准不同的，药企可以申请修订国家药品标准，评估通过后，企业可按经核准的药品注册标准执行。新的标准已批准执行，认为新的质量标准对于已申报品种在某些控制项目上更具有适用性，所以，是按新的标准执行。