首页 分类 老师,请问下,对政府给医院的“国家免费药品”,相关医院储存条件有限,与批...
第一次提问
老师,请问下,对政府给医院的“国家免费药品”,相关医院储存条件有限,与批发企业签定协议租赁库房储存,而批发企业未做采购、入库等流程,直接放在库房,这样合规吗?要是不合规,怎样做才合规?谢谢指导!
CIO在线-朱砂的回答:
针对你提到的情况,以下是我的分析和建议: 首先,对于政府给医院的“国家免费药品”,其管理和储存都应遵循相关法律法规和政策要求,确保药品的质量和安全。如果医院因为储存条件有限,需要与批发企业签订协议租赁库房储存,那么该协议应明确双方的权利和义务,尤其是药品的保管、验收、入库、出库等环节。 现在来分析这个问题,如果批发企业未做采购、入库等流程,直接将药品放在库房,这显然是不合规的。因为这样做无法保证药品的质量和安全,也违反了药品经营质量管理规范(GSP)的要求。 为了使这一过程合规,建议采取以下措施: 1、完善协议:医院应与批发企业重新协商并完善协议,明确规定批发企业必须按照GSP要求进行采购、验收入库等流程,确保药品的质量和安全。 2、加强监管:医院应设立专门的药品质量监管部门或人员,对批发企业进行定期检查和审计,确保其符合GSP要求。 3、建立追溯体系:为了确保药品质量和安全,医院和批发企业应建立完善的药品追溯体系,实现从采购到销售的全程可追溯。 4、加强沟通协作:医院和批发企业应加强沟通协作,建立良好的信息共享机制,确保药品供应链的透明度和可追溯性。 总之,药品的质量和安全是至关重要的,医院和批发企业应共同努力,确保“国家免费药品”的管理和储存都符合法律法规和政策要求。
第二次提问
老师,国家免费药品医院委托批发企业储运,就不需要批发进行采购、验收入库了嘛?
CIO在线-朱砂的回答:
您好,非常感谢您的提问,以我个人的理解,站在在药品GSP合规经营和药品质量可追溯的角度分析,根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,我认为: 药品批发企业应当建立健全药品采购、验收、储存、销售等环节的管理制度,确保药品的质量安全和合规经营。因此,当国家免费药品由医院委托批发企业储运时,批发企业也需要进行相应的操作。 具体来说,批发企业在接收到国家免费药品后,需要进行以下操作: 1. 批发企业应当与医院签订正式的委托储运合同,明确双方的权利和义务,确保药品的来源合法、质量合格和安全。 2. 对药品进行验收:批发企业需要对收到的国家免费药品进行质量检查和数量核对,确保药品符合规定的标准和要求。在验收入库时,应当对药品的包装、标签、说明书、质量等方面进行严格检查,确保入库药品的质量和安全,且符合国家相关规定,具有合法的来源证明和检验报告,避免存在安全隐患或质量可疑的药品进入流通环节 3. 建立库存记录:批发企业需要建立国家免费药品的库存记录,包括药品名称、规格、批号、数量等信息,以便随时掌握库存情况,履行企业的药品溯源管理责任。 4. 妥善保管药品:批发企业需要采取必要的措施,确保国家免费药品在储存过程中不受损坏或污染,并确保入库的药品严格按照要求的温湿度条件储存,涉及冷链储运的还需要有与之匹配的冷链仓储条件,严格执行冷链收货验收、入库储存和在途运输的闭环质量管理要求。 5. 批发企业还应当建立药品追溯体系,对所储运的药品进行全程追溯管理,确保药品的可追溯性和质量安全。 总之,即使是国家免费药品,在流通过程中也需要得到充分的保障和支持。批发企业需要按照GSP的要求进行验收、建立库存记录和储运管理等操作,以确保药品的质量安全和合规经营,为公众提供安全、有效的药品。 希望我的回答能够帮助到你,若有不慎之处,欢迎后续交流指正。再次感谢您的提问。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部