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第一次提问 0 0
老师,请问下,对政府给医院的“国家免费药品”,相关医院储存条件有限,与批发企业签定协议租赁库房储存,而批发企业未做采购、入库等流程,直接放在库房,这样合规吗?要是不合规,怎样做才合规?谢谢指导!
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CIO在线-朱砂的回答: 完整回复查看 0 次
针对你提到的情况,以下是我的分析和建议: 首先,对于政府给医院的“国家免费药品”,其管理和储存都应遵循相关法律法规和政策要求,确保药品的质量和安全。如果医院因为储存条件有限,需要与批发企业签订协议租赁库房储存,那么该协议应明确双方的权利和义务,尤其是药品的保管、验收、入库、出库等环节。 现在来分析这个问题,如果批发企业未做采购、入库等流程,直接将药品放在库房,这显然是不合规的。因为这样做无法保证药品的质量和安全,也违反了药品经营质量管理规范(GSP)的要求。 为了使这一过程合规,建议采取以下措施: 1、完善协议:医院应与批发企业重新协商并…
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第二次提问
老师,国家免费药品医院委托批发企业储运,就不需要批发进行采购、验收入库了嘛?
CIO在线-朱砂的回答:
您好,非常感谢您的提问,以我个人的理解,站在在药品GSP合规经营和药品质量可追溯的角度分析,根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,我认为: 药品批发企业应当建立健全药品采购、验收、储存、销售等环节的管理制度,确保药品的质量安全和合规经营。因此,当国家免费药品由医院委托批发企业储运时,批发企业也需要进行相应的操作。 具体来说,批发企业在接收到国家免费药品后,需要进行以下操作: 1. 批发企业应当与医院签订正式的委托储运合同,明确双方的权利和义务,确保药品的来源合法、质量合格和安全。 2. 对药品进行验收:批发企业需要对收到的国家免费药品进行质量检查和数量核对,确保药品符合规定的标准和要求。在验收入库时,应当对药品的包装、标签、说明书、质量等方面进行严格检查,确保入库药品的质量和安全,且符合国家相关规定,具有合法的来源证明和检验报告,避免存在安全隐患或质量可疑的药品进入…

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