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法定代表人变更有规定做内审,《药品管理法》、《药品经营和使用监督管理办法规定》法定代表人是经营许可的必备条件之一且对药品经营活动全面负责,药品经营管理规范规定关键要素发生变化需要开展专项内审。《药品经营质量管理规范》第八条规定:“在组织质量体系关键要素发生变化时,组织开展内审。”实际人员履职人员变更后可开展内审。
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