第一次提问
老师您好!我们公司在广东,然后外省河南有客户,供应商也有在河南当地,产品属于冷链产品的,目前器械新法规出台,除四种情形可以直调以外,不允许走直调方式的话。我们公司有招聘一位符合专业的验收员,在客户处负责收货验收等,可以到河南供应商处,带着保温箱过去提货吗?这种自提货是否可以呢?这种情况不属于直调了吧?
您好!感谢您的提问!
《医疗器械经营质量管理规范》第五十九条,已经明确医疗器械经营直调的具体情形,其他情形不允许进行直调。贵司可以派遣人员到供应商处上门自提,但需经验收并入库(贵司医疗器械经营许可证/备案凭证上注明的库房地址)后,方可进行销售出库,并运输至客户处。
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