第一次提问
批发企业经营06医用成像器械,到货产品因为运输安全的原因都有木箱防护,木箱上不能看到产品的相关信息,这种情况是否需要开箱对产品标签进行核验?
按照最新医疗器械经营质量管理规范的规定,在收货时需对到货产品进行核对,核实其是否符合采购要求和随货同行单据。不管包装是如何的,都需要核实产品信息与采购需求和单据相符,要对医疗器械外观、包装、标签以及合格证明文件进行核对并记录。
产品相关信息的查验较复杂的,企业与供方可以书面协商有效的方式,比如委托验收、到厂现场验收、延后验收等。
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医疗器械批发质量管理体系
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