如果数据无法找回,说明质量管理体系存在严重缺陷,属于带星号的项目。具体要看药品监管部门如何定性,可能会根据情节的严重情况依照相关法律法规,对企业进行行政处罚,如罚款、责令停产停业、吊销许可证等。
参考药品管理法第一百二十六条 除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。
如果是有意隐藏数据的话,可能就会属于情节严重,如果从上下游查到一些违规经营情况,可能会根据具体的违规行为进行处罚,如数据造假,参考药品管理法第一百二十五条。
所以还是要尽量找到丢失数据。
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