大青叶 本科

16年以上无菌药品、生物制品、细胞及基因治疗产品质量与验证管理经验，拥有质量管理负责人和质量受权人经验。国家药监局高级研修学院客座讲师、蒲公英药视网特聘讲师，无菌药品与细胞治疗产品质量体系专家，ISPE（国际制药工程协会）会员，拥有丰富的小容量注射剂，大容量注射剂，滴眼剂，生物制品，细胞治疗产品质量管理经验；对无菌药品的质量监管与验证有深入的研究，参与起草中国版CCS指南；多次经历美国FDA，欧盟EMA，中国GMP现场审计检查；多次承担独立第三方质量监察与审计工作，参与国家药监局细胞治疗产品指南编写工作。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。