专家智库

水底龙本科

/ NaN 年行业经验

个人说明：千里之行始于足下

擅　　长：公共系统验证、灭菌设备验证、无菌制剂无菌知识

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
问答（1）

行业经验

从事药品行业十余年，擅长药品的认证验证工作，一直从事药品生产、质量管理工作，对口服固体制剂，无菌制剂有生产管理和质量管理经验，对验证工作十分了解。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

捷顺净化车间空调系统验证

经理

1.项目初期负责对接由江苏捷顺负责施工的洁净厂房空调净化系统验证，从项目初期的图纸审核，验证文件审核定稿实施； 2.项目施工阶段负责跟进净化车间施工情况，各类材料验收，并按照《医药厂房设计规范》及《洁净室设计规范》及gmp要求来协助施工，并及时发现问题； 3.项目中期，参与捷顺的压差调试，管道清洗钝化，主风管的漏风量测试，空调机组调试等； 4.项目后期，负责sat，对空调进行全面的ioq，并顺利完成（包括臭氧消毒）至此项目结束，结束后负责所有验证文件审核及汇总，并邀请迈本进行审核。

顺利完成项目