5年GSP咨询从业经验。曾参与广西某医药有限公司GSP认证,负责广西某药业有限公司、广西某中药材有限责任公司等批发企业及多家连锁门店的换证或GSP认证服务,熟悉医药公司、连锁总部及连锁门店GSP要求,对GSP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业质量管理和GSP咨询工作经验。 10年GMP咨询从业经验。曾参与广西强寿药业集团有限公司、广西清之品制药有限公司等公司GMP认证,曾负责广西蓝正药业有限公司的GMP认证咨询服务,有丰富的企业一线生产、质量管理经验和GMP咨询经验。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
---|
制剂车间、提取车间GMP认证 | 生产负责人 | 负责厂房设施验证、生产工艺验证、生产记录及申报资料汇总编制等方面工作 | 顺利通过认证,整改条款只有7条,准备工作获得现场检查专家组的肯定。 | -- |
中药批发企业设立 | GSP顾问 | 设计文件、安排人员、审核各项有关资料 | 顺利通过审查正常营业 | -- |
中药饮片生产企业GMP认证 | GMP顾问 | 审核把关各项有关资料,提出建议 | 顺利通过GMP认证 | -- |