我司工厂有3款无菌制剂产品注册证，3款产品均为共线生产，其中一个无菌制剂品规停产五年，我想知道如果恢复这款无菌制剂产品生产，最新的恢复生产的法规是哪一个条款，需要递交什么资料

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第一次提问 2024-12-16 10:01:23 0 0

我司工厂有3款无菌制剂产品注册证，3款产品均为共线生产，其中一个无菌制剂品规停产五年，我想知道如果恢复这款无菌制剂产品生产，最新的恢复生产的法规是哪一个条款，需要递交什么资料

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CIO在线-大贝母的回答： 2024-12-16 完整回复查看 0 次

1、如果五年未生产，应该要先确认注册证是否还在有效期，是否有定期进行再注册；2、第二应确认生产许可证上是否有该产品；3、如果生产许可证上没有该产品，应先提交增项许可，后再进行再注册。4、…

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