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100kg饮片待包装品，包装后成品包装规格及数量:1000g/包50Kg、500g/包50kg，批号相同。方案一，100kg待包装品一次性进入包装间（不同包装规格的包材分开进入），先后完成两种规格及数量。方案二，包装前平均分成50kg，分两次进入包装间包装。请问哪个方案符合GMP？为什么？计算包装工序产量、收率、物料平衡时是按包装规格分开计还是合起来计？
双花
GMP
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2021-08-18
请问老师，同一国药准字，不同规格（比如某种颗粒5克*.6袋跟10克*6袋）可以通用一个注册批件吗
茯苓
GSP
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2021-08-18
老师，您好！我们公司是合肥市区药品批发行业，现在想把工商税务变更到县城，请问我的仓库地址可以不变动，只做工商税务变更吗，如果可以的话有政策文件吗，需要怎么操作？
冬虫夏草
GSP
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2021-08-17
产品：身体乳 想请问老师下面的文案印在包装上那些违反规定？ （ 带红色保湿小颗粒，双效护理，修护肌肤，敏感肌可用，×防腐 ×香精 0.1% 神经酰胺、0.1% 透明质酸，一抹爆水，长时间保湿滋润，修护干·痒·飞屑 0.1%白柳树皮提取物，缓解红·痒·疼 平衡 ph 值，修护肌肤脆弱，脸上也可用，一瓶多用 质地轻薄，清爽不粘腻，滋润易推开 ）
柴胡
普通化妆品
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2021-08-17
请问，药企的质管部经理是否可以兼任质量负责人？谢谢
远志
化学药
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2021-08-17
请问老师，一个企业，注册地址跟仓库地址不一致的情况下。有没有法规规定，药品必须配送到购货方许可证上的仓库地址，不能配送到注册地址？
路路通
GSP
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2021-08-16
1.请问药品可以以0.01元交易吗？ 2.药品供应商的来货单，在总价的基础上打了8折，而我司的计算机系统没有折扣的功能，是否可以按折扣后的单价进行入库？如果有补差价的功能，是否可以采用？ 谢谢老师，期待您的回复！
茯苓
GSP
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2021-08-16
老师请教一下，川贝清肺糖浆这类药品，有要求规定必须有微生物报告的吗？为什么有些生产企业有微生物限度验证报告，有些企业没有？
双花
GMP
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2021-08-13
零售连锁门店新办许可证，门店需要准备什么资料
茯苓
GSP
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2021-08-12
请问是否可以采购别人生产好的第一类医疗器械的成品，直接由我司进行国产医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案，并贴牌销售？是否会违反《医疗器械监督管理条例》第86条第5款或第89条第2款？
人参
许可
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2021-09-06

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