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零售连锁门店新办许可证，门店需要准备什么资料
茯苓
GSP
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2021-08-12
请问是否可以采购别人生产好的第一类医疗器械的成品，直接由我司进行国产医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案，并贴牌销售？是否会违反《医疗器械监督管理条例》第86条第5款或第89条第2款？
人参
许可
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2021-09-06
您好，因售货公司系统因素所提供的药品随货同行单中，生产厂商和上市许可持有人是这样表示的【生产厂商/上市许可持有人】，然后在随货同行单中只显示了药品的上市许可持有人的名称、没有被委托的生产厂商名称、但相应厂家持有人和生产委托信息资质都是齐全的，不知道这样是否符合相应法则法规，是否可以正常入库？是否需要对方再提供其他文件？
远志
许可
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2021-08-12
老师您好，收集药品生产企业的产品资料时厂家只能提供厂检验报告，没有省检验报告，这样可以吗？还有供方的委托书期限可以跨年吗？我们是药品批发企业。麻烦告知谢谢！
茯苓
GSP
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2021-08-10
老师，您好！我们是药品生产企业，有配备仓库。现因仓库空间不足，希望将部分药品成品转仓至第三方物流公司存放，并由第三方物流公司进行发货操作。第三方物流公司具备药品经营许可证（批发）。请问我司可以委托第三方仓储及发货吗？有什么注意事项呢。
远志
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2021-08-06
某药品 注册批件上是A生产企业，然后A委托B生产了，那么随货单上的生产企业是写A还是B呢？
茯苓
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2021-08-07
《医疗器械监督管理条例》规定：向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。 请问，这个代理人是必要要有医疗器械备案凭证/医疗器械经营许可证的吗？ 代理人跟总经销如何理解？总经销是否必须要有相对的医疗器械备案凭证
龙葵
二类
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2021-08-09
我是一家辛集的工厂，与石家庄一家药厂只有一个壳及生产许可证，原料药生产批准文号。我们当时以石家庄这家药厂名义变更生产地址，进行了GMP认证。当时与这家药厂签订了合作协议，石家庄这家药厂以生产批准文号及商标作价入股名义在辛集成立一家公司，我们同时签订补充协议购买了那部分股份。现在如何将石家庄这个药厂的相关药品生产许可证及原料药注册批件转让辛集工厂
远志
许可
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2021-08-05
中药饮片生产企业是安徽的生产企业，该品的执行标准是云南省的中药饮片标准，这样的合规吗？
茯苓
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2021-07-30
医疗器械经营人员配置中，质量负责人能兼质量管理人员不？或者质量管理人员能兼任验收员不？（经营体外诊断试剂）；另外，如果只经营2类医疗器械，可以不用设置质量负责人吧？只配一个质量管理员或者质量部经理可以吗？
茯苓
许可
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2021-07-30

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