第一次提问
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医疗器械经营人员配置中，质量负责人能兼质量管理人员不？或者质量管理人员能兼任验收员不？（经营体外诊断试剂）；另外，如果只经营2类医疗器械，可以不用设置质量负责人吧？只配一个质量管理员或者质量部经理可以吗？
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CIO在线-茯苓的回答：
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您好，感谢您关注CIO在线平台！一、质量管理人员是对从事医疗器械质量管理工作人员的统称，并不是具体职位。二、《医疗器械经营质量管理规范》等经营环节相关的法律法规条款上，并没有明确禁止企业内兼任、兼职的条款，但具体以《医疗器械经营质量管理规范》第十一、十二、十三条为原则，关键在于“与经营范围和经营规模相适应”，各地监管检查人员理解不一，所…
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