第一次提问
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请问是否可以采购别人生产好的第一类医疗器械的成品，直接由我司进行国产医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案，并贴牌销售？是否会违反《医疗器械监督管理条例》第86条第5款或第89条第2款？
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CIO在线-人参的回答：
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您好！不可以这样操作的，企业要具备生产条件才可以申请产品备案和生产备案。1）采购别人生产好的第一类医疗器械的成品，直接由进行国产医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案：违反“第…
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