某药品注册批件上是A生产企业，然后A委托B生产了，那么随货单上的生产企业是写A还是B呢？-问答-CIO在线

问答

我要提问

问

第一次提问

某药品注册批件上是A生产企业，然后A委托B生产了，那么随货单上的生产企业是写A还是B呢？

CIO在线-茯苓的回答： 2021-08-07

您好，感谢您关注CIO在线平台！

《药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人、药品生产企业可以是各自独立的角色，所以随货同行单上，应有“药品上市许可持有人”和“生产企业”的信息。根据您的情况，A企业委托B企业生产，那么药品上市许可持有人为A与生产企业为B。

问

第二次提问

国家药监局药品查询系统，查看该品种“上市许可持有人"为空，只有生产单位为A的信息。然后药品包装展示如下：委托生产企业A,被委托生产企业B，那么这种情况随货单上的生产企业是写A还是B呢？

CIO在线-茯苓的回答： 2021-08-12

实际生产企业为B，所以写B

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

问

老师，请教一下，我们是经营放射性药品的公司，有一个半衰期较短的放药需要销往异地医院，这样属于直调模式吗，或者我们可以用什么方式

问答

相关问答

CIO在线-杜衡的回答： 2024-11-20

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-21

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-13

CIO在线-青木的回答： 2024-11-12

CIO在线-路路通的回答： 2024-11-11

热门问答

热门服务

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

化妆品生产许可证申请

药品上市许可转让

药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发

医疗器械注册证办理服务

药品GSP模拟飞检

药品GSP年度服务

医疗器械GMP年度服务

医疗器械模拟GMP飞检

FDA审计服务/FDA认证

药品生产许可证B证核发

MAH申请

药厂筹建

药品生产许可证A证核发申请

GMP合规审计/GMP认证

医疗器械GMP体系考核

化妆品注册备案

相关文库

129质量风险审核表-药品批发经营质量管理体系文件

药品追溯管理制度——药品批发企业

全国各省药品委托生产（B证）政策汇总

【月刊】医药合规研究2024年-11期

50.门店间药品调剂记录-药品经营连锁门店质量管理体系文件模板（委托配送版）

相关培训

首届医药合规信息发布暨合...

2022年肇庆市市场监督...

问答

文库

培训

服务