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国家局发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》(2019年 第56号)中二、产品登记管理的第九条中的这个可以单独审评审批的原料药(仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药)具体怎么解读?是仿制的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药;还是仿制药品制剂所用的原料药或进口境内已上市药品制剂所用的原料药?仿制原料药按照什么法规管理?
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