你好！请问在变更药品生产场地的同时，药品生产工艺一并发生变更重大变更的，该如何办理？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-01-28 11:08:14 0 0

你好！请问在变更药品生产场地的同时，药品生产工艺一并发生变更重大变更的，该如何办理？

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CIO在线-藿香的回答： 2022-01-28 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！根据《药品上市后变更管理办法（试行）》的规定，贵公司应先向省药监部门提出《药品生产许可证》生产场地的变更申请，获得批准后，如涉及重大工艺变更，属于重大变更的，应向国…

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药品生产厂家直接与私人医院合作合法合规嘛？需要注意什么？

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吉林省药品批发企业可以直接申请药品生产许可证b类，在委托其他厂家生产吗

CIO在线-大力子的回答：

可以的，首先申请B证，即MAH在贵公司…

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