您好,感谢您关注“CIO在线”!不可以,药品外标签必须要有生产企业的信息,药品内标签在包装尺寸过小无法标明的情况下可以不写生产企业的信息。
根据《药品说明书和标签管理规定》第十七条,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
第十八条,药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
包装盒子上的就是外标签,是必须要有生产企业信息的,内标签可以不写。一个标签一个生产地址。您可以参考2020年5月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药品说明书和标签管理规定》(修订稿)征求意见稿,里面关于标签的规定和原来是一样的。
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
全面梳理各省药品委托生产政策,内容涵盖MAH制度、审批流程优化及监管策略,为...
聚焦于医药合规研究,为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最...
本文档为门店间药品调剂记录,适用于药品经营连锁门店搭建/优化经营质量管理体系...