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问
第一次提问 1119 0 0
老师您好，我公司现在想做一款滴眼液，是委托生产的，我们的说明书写持有人和生产企业的信息，那我们的标签可不可以只写持有人而不写生产方的信息。
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CIO在线-山丹的回答： 完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！不可以，药品外标签必须要有生产企业的信息，药品内标签在包装尺寸过小无法标明的情况下可以不写生产企业的信息。根据《药品说明书和标签管理规定》第十七条，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生…
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问
第二次提问
老师，我们是只有内标签，然后外面就是包装盒子，第17条说（包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容）那我们持有人和受托方是一对多的关系，内标签写不下，这种情况只写持有人不可以吗？《药品说明书和标签管理规定》当时还没有许可持有人这个制度，除了这个还有什么文件管理标签？
CIO在线-山丹的回答：
包装盒子上的就是外标签，是必须要有生产企业信息的，内标签可以不写。一个标签一个生产地址。您可以参考2020年5月国家…
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