您好，感谢您关注“CIO在线”！研发阶段的医疗器械产品还没有取得产品注册证书，受托方还不能申请增加受托生产产品，此阶段委托方应参考医疗器械相关法规要求，对受托方进行质量保证能力的审核，并与其签订符合《医疗器械委托生产质量协议编制指南》要求的合作协议，约定双方的责任和义务。