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问
新产线申请符合性检查时采用人工灯检,后变更为自动灯检设备,需要重新申请符合性检查吗?(因自动灯检机设备交付周期较长,故无法在申请符合性检查时候设备到位,产线通过符合性检查后变更为自动灯检会需要重新申请符合性检查吗?
CIO在线-紫葳根
的回答:
2024-08-30
设备变更除关键设备变更(重大变更)外,一般情况下,不用再申请符合性捡查,但必须进...
问
处方药品是否可使用双商标,其中一个商标注册中(tm)商标,一个商标是R标。
CIO在线-榼藤子
的回答:
2024-06-28
应当使用已注册的商标...
问
我是制剂生产厂家,我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了,我需要做哪些流程,具体该怎么弄
CIO在线-丹参
的回答:
2024-04-03
您好,感谢您关注CIO在线平台!制剂辅料生产场地变更,在保证辅料工艺不变,质量不...
问
生产负责人生病期间,生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批,是否需要药监局备案
CIO在线-人参
的回答:
2024-01-16
您好!此种情况,如果文件不是很急,可以等生产负责人上班后再审批。如果比较急,可以...
问
你好,想咨询下,生产负责人临时生病,文件,偏差审批能授权给其他生产管理人员?是否需要药监局备案,企业坐标上海
CIO在线-远志
的回答:
2024-01-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!建议由公司出一份任命文件,指定某人临时接替生产负...
问
请问药品取得一致性评价,执行新的质量标准后,是否还可以按照旧的质量标准生产该商品?还是可以存在两种都可以流通?
CIO在线-百部
的回答:
2023-12-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工...
问
请问过期药品如何处理?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-21
您好,感谢您关注“CIO在线”!过期药品产生的渠道较多,现就不同渠道产生过期药品...
问
请问中药饮片包装标签可以不标准有效期吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药饮片包装标签可以不标有效期,但一般要注明复验...
问
老师您好,请问兽用药品原料药跟人用药品原料药是否能够共线?有没有法规规定不能共线??有完善的共线评估及清洁验证。
CIO在线-石燕
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”! 兽用药品...
问
中成药生产企业可以从只有营业执照上载明有中药材经营范围的经营企业购进中药材吗?那这些供应商应该要包括哪些资质,其要提供哪些资料,随货同行单上要载明哪些内容?
CIO在线-远志
的回答:
2023-10-17
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药材的销售经营不需要申请药品经营许可证。...
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