第一次提问
1749 0 0
专家您好,我很疑惑,既然2020药典规定无菌检查中最后一步“供试品检查”只用FTM和TSB,那前面建立方法的过程中(培养基适用性检查,方法适用性检查)为什么还要测试别的培养基(如沙氏葡萄糖培养基、马铃薯葡萄糖琼脂培养基)呢,反正最后也不用它们?难道说“供试品检查”存在使用除FTM和TSB以外其他培养基的特例吗?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号) h...
《药物临床试验质量管理规范》自2026年9月1日起施行 https://ww...
本文档系统梳理了推广费用管理中不可触碰的12条核心红线,为企业构建了清晰的费...