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第一次提问
企业OEM受托生产海外药品及医疗器械产品等,其产品包装由企业主要负责订购用于生产,包装设计稿件审核也由受托企业主要负责,请老师从行业经验分享可操作方式:受托企业包装设计稿的药械注册法规事务部及进出口部对海外产品的包装设计稿的审核分工及具体内容,尤其受托企业肯定会遇到语言障碍,即包材可能是国外小语种。
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

不好意思,您表述的问题比较绕口,怕误会您的意思,因此先跟您确认一下:
1、贵司接受海外委托生产药械产品,受托事项包括订购包装材料、设计产品包装这两个事项;
2、为了完成该受托业务,贵司安排下属“药械注册法规事务部”和“进出口部”两个部门来负责产品的包装设计;
3、您要问的是,这两个部门应该怎样分工,对吗?

第二次提问
针对疑问补充明确一下:1、我司接受海外委托生产药械产品,受托事项包括订购包装材料、设计产品包装及包装内容的审核这三个事项;2、为了完成该受托业务,我司内部管理安排下属“药械注册法规事务部”和“进出口部”两个部门来负责审核产品的包装设计的稿件内容;3、请老师从行业经验分享,这两个部门应该怎样分工及审核具体内容?
CIO在线-远志的回答:

您好,您的疑问其实是一个公司内部分工的问题,法规上并没有对公司内部的不同部门之间的分工做特别的规定,因此,贵司内部两个部门之间的分工及配合,完全由贵司的管理要求确定。如果一定要提个建议,个人从字面直接理解来看,包装设计由业务部门来负责、审核(是否符合合规要求)则由注册法规事务部来负责,比较顺一些。

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