龙香草

龙香草 本科

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制药工程师 / 15 年行业经验

个人说明:/

擅  长:微生物实验室建设及管理、公用系统(车间、水、氮气)微生物相关项目监测、设备验证、消毒剂验证

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

微生物实验室建设及管理、公用系统(车间、水、氮气)微生物相关项目监测、设备验证、消毒剂验证

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
微生物方法适用性
小组组长
起草方法适用性方案及报告,指导实际操作,异常分析及处理
每年完成14-20个微生物方法适用性
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GMP注册审计及飞检
微生物主管
负责微生物相关内容审计解答
3个从临床进入商业化的产品通过注册审计,期间并无微生物相关重大缺陷,仅一条一般缺陷
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