职位 GMP咨询师 概述 15年GMP咨询从业经验。曾负责和参与广东xxxx有限公司(原料药、中药饮片、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)、广东xxxx股份有限公司(16种剂型,包括中药配方颗粒)等制药企业的GMP认证工作,公司产品的QS认证工作。熟悉原料药、中药等GMP要求,对GMP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。 职位 生产质量管理 概述 15年药品生产企业生产质量管理经验。历任微生物检验员、精密仪器检验员、实验室主任、质量部部长、质量受权人。2年实验室检验和13年质量管理体系运营经验,作为主要技术人员参与药品注册研究、产品生产工艺改进与质量标准提高、药品GMP认证等,自行编写GMP管理文件与相关技术文件。多次主持或主要参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证等。