第一次提问
3990 0 0
专家您好,请问根据2020或2025版药典,无菌检查的“供试品检查”实验里,阳性对照做几种培养基(FTM和TSB都做,还是根据供试品抑菌性选其中一种)?阴性对照是在FTM和TSB上都做吗?
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
这份《冷藏车验证报告》严格依据GSP规范编制,完整覆盖安装、运行、性能三大确...
本指南作为药品检查技术指导文件,概述了工艺验证的原则、类型、方法等,提示产品...
将本文件包全部检查项所涉及的法规条款集中索引,覆盖GMP正文、GMP附录《确...