为进口药品放中文说明书和标签的企业确实需要满足一定的要求，但不一定需要药品生产许可证。具体来说： 1. 企业资质：境内代理人需具备与加贴中文标签相适应的条件，如有熟悉相关法规的组织机构和人员，有符合要求的场地、设施设备等。此外，还需建立与境外注册人或备案人相衔接的质量管理体系。 2. 中文标签内容：必须真实、准确，并包含药品的基本信息，如产品名称、生产厂厂名和厂址、规格、等级、所含主要成份的名称和含量等。对于限期使用的药品，还应标明生产日期和安全使用期或失效日期。中文标签的内容需与药品的注册或备案信息一致，并符合相关法律法规和强制性标准。 3. 责任主体：加贴中文标签的最终责任由境外注册人或备案人承担。境内代理人需协助境外注册人或备案人开展加贴中文标签的活动，并确保加贴标签的药品符合质量要求。 4. 监管要求：上海市药品监督管理局及浦东新区市场监督管理局将对境内代理人的加贴中文标签行为进行监督和管理，进行现场检查，确保其符合相关法规要求。 对于是否需要药品生产许可证的问题，由于加贴中文标签和放置中文说明书通常被视为进口药品流通环节的一部分，而非生产环节，因此不一定需要药品生产许可证。但企业仍需确保自身具备从事相关活动的合法资质和条件。