第一次提问
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1、一个似懂非懂的问题:GMP文件中的质量标准、工艺规程、操作规程,编制(修订)的先后顺序是怎样的?2、现行版《中国药典》的柴胡药材、中药饮片都分“北柴胡”和“南柴胡”。编写工艺规程时,是编写一份“柴胡工艺规程”,然后在规程的产品质量标准部分分“北柴胡”和“南柴胡”,还是分别编“北柴胡工艺规程”、“南柴胡工艺规程”?
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