1、工艺规程是中药炮制的技术标准，炮制的结果是否符合规定的质量标准，这是需要检验的，亦即是否符合已经制定的内控质量标准；操作规程，如果是设备、岗位等操作规程，是企业得到许可时已经完成的，如果是检验操作规程（例如原药材、中间产品、成品等），也是在制定内控质量标准前完成的；工艺规程是依据经验、或者文献，结合企业实际情况起草的，然后进行验证，验证成熟后编制（修订）、审核、批准，其他的根据实际情况。

2、药典北柴胡【炮制】除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。南柴胡炮制：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。事实上南北柴胡都需要除去残茎，可以说药典的南北柴胡炮制的指导原则几乎一样。

但是，南北柴胡的药材特性是存在差异的，润透这个工艺对南北柴胡来说应该不同，因此建议分开制定北柴胡、南柴胡的工艺规程。

感谢你的提问，我们一起努力，共同做好中药。

养护失误导致仓库内的全部饮片(70多个批次)大量长虫、霉变等现象，属于生产过程偏差。需要走偏差处理流程，评估偏差造成的影响，判断偏差级别。同时查找造成偏差的根本原因。针对根因，制定纠正与预防措施并落实到位，评估措施的有效性。若物料定义为不合格品，需要走不合格品处理流程，按照公司规定的处理方式（如销毁）进行处理。保留偏差处理、纠正与预防、不合格品处理相关记录。药监局检查时，提供这部分处理记录即可。