·想要做院内制剂注册,但是对注册流程不了解?
·想要完成临床研究后申请医疗机构制剂的批准文号?
·想要申请利用传统工艺配制且在本医疗机构具有5年以上(含5年)使用历史的医疗机构中药制剂批准文号?
·什么情况下可以走简化申报流程?简化流程有哪些优势?
1. 院内制剂注册相关法规咨询及项目论证
2. 对拟注册申报制剂进行评估调研
3. 提供申报资料编写大纲
4. 指导申报资料准备、编写与递交
5.申报全流程跟踪协调,与监管部门沟通
6.协助客户取得医疗机构制剂注册批件
客户委托,达成合作——协议签订,项目建立——最优方案制定——注册申报资料的准备与递交——申报全流程跟踪——取得医疗机构制剂注册批件