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在医药体制改革升级的大背景下,医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企...
在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业...
自7月1日起,国家药监局等联合发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》已开始正式施行。目录中将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入了第二类精神药品。在此之前,国家药监局和国家卫生健康委于5月23日发布了关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知,具体通知内容如下:在实际的生产及经营过...
7月10日,2023年全国医疗器械安全宣传周在北京正式启动。而不久前,经广东省药监局审查,认定飞利浦金科威(深圳)实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品符合申请转入广东生产的办理相关要求,予以批准上市。这一产品是广东省获批进口转国产的首个产品。其实,在广东省发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的同时,全国各地...
近期,有媒体曝光了这样一则视频:河南某卫生院院长在开会时发言,要求医生给所有的病人都开中药,并声称中药是当前医院的增长点,甚至表示中药可以私自加价,而西药则只能依据零售价计算,故多开中药可以大幅提高医院收入。网曝视频内容截图作为医生,其职责所在应该是救死扶伤。这一言论显然忽视了患者的生命健康,为了一己私利而乱开药、私自加价的行为更是严重违背医生的职业道德。俗...
第五届CMAC年会的主题是差异化价值,定制化策略。本文回答了关于这个主体的几个关键问题。Q1.差异化临床价值策略为魂,我们在制定策略的时候最关键的成功要素有哪些?我们在制定策略时,最重要的是要关注患者的未满足需求,从未满足需求中寻找差异化,以便获得最大的临床价值和商业化价值。未满足需求包括疾病的严重程度,现有治疗的情况,以及患者人群。举例子说明,阿尔茨海默病...
在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正...
氯倍他索丙酸脂、本维莫德、他克莫司、赛庚啶……这些物质或为激素,或为某些疾病治疗用药物,却在化妆品中被检测了出来,这一事实让广大消费者内心一惊。我们日常接触到、使用的化妆品到底安全吗?博主曝光儿童化妆品安全问题可供儿童使用的化妆品尚且能检测出各种激素、违禁添加物质,更何况普通化妆品呢?从这几起事件以及广大网友的评论来看,化妆品的安全质量问题值得进一步查验。依...