化妆品行业新规范解读及行业影响分析

2024年9月13日， 国家药监局综合司发布了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》。公开征求意见的时间是2024年9月14日—10月8日，旨在规范化妆品安全风险监测工作，强化对化妆品质量安全的监管，以保障消费者健康。

此征求意见稿明确了风险监测的定义、适用范围和职责分工，这将促使医药企业在化妆品研发、生产和销售环节中更加注重产品的安全性和合规性；还对监测重点和计划内容进行了详细规定，要求企业在产品设计和原料选择上更加谨慎，避免使用可能对人体健康造成危害的物质。

此政策的实施将可能会增加化妆品企业短期内的合规成本，需要投入更多资源进行风险评估和监测，并采用更安全、更环保的原料，以确保产品从原料采购到生产、使用的每一个环节都符合国家标准和法规要求。但从长远来看，这将有助于提高整个行业的产品质量和消费者信任度。企业需要适应新的监管要求，加强内部管理和技术创新，以应对更严格的市场环境。

预计随着此政策的正式实施与监管力度的加强，那些能够及时调整策略、提升产品质量的企业将获得更大的市场份额；化妆品市场将更加规范化；整个化妆品行业将向着更加绿色、可持续的方向发展。而不合规的企业将面临淘汰，化妆品企业的合规之路任重而道远。

相关文件下载、服务及学习课程：

合规文库：《化妆品安全技术规范》（2015年版）

合规培训：化妆品委托方/品牌方质量体系建立实操要点

委托定制：化妆品注册备案

联系专家，获取专家指导意见：e邀专家