从“两元治理”到“多方共治”：8月监管第三方采购密集释放的信号

过去一个月，全国多地药品监管部门密集发布了一批政府购买第三方服务的采购公告，这不是巧合，而是一个正在加速成型的趋势。

8月25日，成都市市场监督管理局发布药械化安全监管第三方评估项目询价通知，拟采购第三方机构对35家零售药店、14家零售连锁总部、14家医疗机构、21家一类器械企业等开展质量管理合规情况现场评估。项目设计尤为值得关注，第三方不仅要出具企业合规情况评估报告，还要出具区（市）县履职尽责情况评估报告，供市局与本部门检查情况进行比对，进而评估监管部门自身的检查能力。把第三方评估结果作为衡量自身监管能力的“镜子”，这在几年前还难以想象。

同一天，江门市医疗保障局启动定点零售药店监督检查辅助服务项目采购，要求第三方对不少于600家定点零售药店提供现场监督检查辅助服务，核查药品追溯码使用情况、医保基金执行情况等，并要求每月提交阶段性报告。

往前追溯：8月11日，广州市南沙区市场监督管理局采购2026年药械化企业质量安全风险评估分析服务，要求第三方协助开展不少于5家企业的风险评估、不少于4场宣贯活动，并出具行业安全形势研判和产业发展分析报告。同一天，连州市市场监督管理局公开选取药品、化妆品风险监测抽检服务机构。

一、这不是“个案”，是“趋势”

成都、江门、南沙、连州——四地监管部门在同一个月内密集采购第三方服务，覆盖了风险评估、现场检查、监测抽检、监管效能评估等多个维度。这不是某个地方的“试点”，而是全国多地正在同步推进的监管方式变革。

为什么？因为基层监管面临的压力是真实的：人员少、专业人才缺、法规迭代快、监管对象点多面广。机构改革后，工商、食药监、质监三局合并，基层监管人员专业背景多元，药品医疗器械专业知识储备参差不齐。仅靠“人海战术”，已经追不上新业态的发展速度。

二、从“社会共治”到“政府购买”：政策信号已足够清晰

政策端同样在推动。8月，广东省药品监督管理局召开药品网络销售风险通报暨监管推进会，明确提出“夯实基础、防控风险、探索创新、协同共治”的工作思路。会议特别强调，已形成“技术机构深度监测+属地市局精准核查”的双轨并行模式。

在此之前，云南省已成立全国首个药品网络销售安全风险共治联盟，联合13家第三方平台，由行业协会具体负责组建，标志着药品网络销售治理从监管部门“单打独斗”转向政府主导、行业自律、平台尽责、社会监督的多方协同共治新格局。绥化市则搭建了药品网络销售智慧监管系统，构建企业、平台、监管部门三方联动的监管体系。

“协同共治”已从理念走向实践，而独立第三方专业机构，正是这个“共治”格局中不可或缺的一环。

三、为什么是“第三方”？

专业性：药品、医疗器械、化妆品监管涉及GMP、GSP、GVP等多个专业领域，基层监管人员难以在所有领域都成为专家。第三方机构可以集中专业力量，提供精准的技术支持。

独立性：第三方以独立视角开展评估，不受地方利益掣肘，评估结果更加客观公正。成都项目将第三方评估结果与自身检查进行比对，正是看中了这一“独立视角”的价值。

效率：政府购买第三方服务，一次采购即可完成风险排查、队伍练兵、精准监管依据等多重目标，大幅提升监管资源配置效率。

四、CIO的实践：区市场局模式与合规百城行

作为国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，CIO合规保证组织在“监管第三方”领域已有多年实践。过去十多年来，CIO连续承接多地市场监督管理局《药品医疗器械企业安全风险排查项目》，排查辖区内绝大多数的企业，及时发现风险隐患项，以及重大风险上报等，其中还有被及时立案调查的。此外，除了系统性排除合规风险外，项目还交付了零售药店团体标准、“以培促管”监管工作指引、AI监管检查工具等可持续使用的成果，探索出了一套可复制、可推广的“培训+排查+总结+提升”服务模式。

8月18日，第三届“医药合规百城行”首站在深圳宝安圆满收官。CIO联合深圳市市场监督管理局宝安监管局，以“监管部门搭台、专业机构执行、企业一线受益”的模式开展公益培训，帮助监管部门减轻培训压力，让培训内容更贴合辖区监管重点。

五、给基层监管的建议

2026年，新修订《药品管理法实施条例》全面施行，《医药代表管理办法》正式实施，基层监管面临的压力只会更大。与其在“人手不够、专业不足”的困境中被动应对，不如主动拥抱“监管第三方”这一新工具。

成都、江门、南沙已经迈出了这一步。下一个，可以是您所在的地区。