进口的医疗器械一定要通过代理人购买吗？

1. 医疗器械购进管理制度（械批SMP-012QX） 2. 医疗器械购进管理制度(械零-SMP-008QX) 3. 最新医疗器械网络交易服务第三方平台首次备案办理材料模板（含质量管理制度） 进口的医疗器械一定要通过代理人购买吗？什么情况下，可以直接联系国...

发布时间：2020-12-19

化妆品新原料注册或备案后，哪些企业可以使用？

化妆品注册备案管理办法及资料规范解读 化妆品生产许可检查要点 化妆品生产许可证 申请资料包 化妆品新原料注册或备案后是否所有企业都能使用呢？未纳入国务院监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录前应如何进行管理和报告呢？合规专家在这里为您讲解，助您合规管理化妆品新原料...

发布时间：2020-12-17

日本MAH制度有何特点？

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：日本MAH制度有何特点？分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识《药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架》 MAH如何实施药品全生命周期的质量管理、风险管理、追溯管理、上市后研究、药物警戒、履责赔偿.....

发布时间：2020-12-16

美国是否存在MAH制度？

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：美国是否存在MAH制度？分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识快来听听老师是怎么说的吧！相关文件：

发布时间：2020-12-16

一张图了解欧盟MAH架构

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：一张图了解欧盟MAH架构分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识快来听听老师是怎么说的吧！相关文件：MAH常见问题解析

发布时间：2020-12-16

MAH制度源于欧盟，已有55年历史

定期发布专家现场咨询的案例分享本期主题：MAH制度源于欧盟，已有55年历史分享专家：燕窝抖音APP扫描下方抖音码随时随地学习合规干货知识快来听听老师是怎么说的吧！相关文件：MAH常见问题解析

发布时间：2020-12-16

何为持有人MAH制度？

1.MAH相关法规合集（1） 2.MAH相关法规合集（2） 3.药品上市许可持有人（MAH）全生命周期质量体系框架 4.药品上市许可持有人（MAH）对于药物警戒管理体系的建立和实施 MAH制度实施背景是怎样？具体管理制度是什么？关注CIO在线，助您...

发布时间：2020-12-16

《广东省药品生产企业厂外车间跟踪评估研究》课题开题！

热烈祝贺《广东省药品生产企业厂外车间跟踪评估研究》课题开题！感谢各位领导和老师的指导、支持！感谢课题组辛勤付出！期待课题开展顺利，取得预期效果！

祝贺沈阳药科大学粤港澳大湾区药事管理研究生课程研修班七期班开班！

祝贺沈阳药科大学粤港澳大湾区药事管理研究生课程研修班七期班开班！感谢沈阳药科大学领导光临指导！感谢七期班全体同学齐齐参加！

GSP认证取消后，企业首营审核时，是否还需要收集审核GSP证？

1. GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录 2.药品经营企业首营资料管理 3. GSP批发企业修订体系文件专项内审 4. 零售药店GSP认证申请自查报告 5. 新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理 新药品管理法出台后，哪些企业在进行首营...

发布时间：2020-12-07