医疗器械注册时如何利用同品种比对加速临床评价？

共1期 特约评论员 郁金：药品监管科学、药物政策与法规解读分享！

随着医药行业的飞速发展，市面上的药品和器械越来越多，但有些企业为了追求利润，可能会忽视产品质量，导致各种安全隐患。这样一来，不仅损害了消费者的权益，还影响了整个行业的健康发展...

广西出台两品一械行政处罚自由裁量权政策法规汇总

从《药品管理法》到《医疗器械管理法》：中国药械法规的进化之路

国家药监局发布新规，举报质量安全问题有奖！最高奖励100万！

随着医药行业的快速发展，市面上的药品和器械急剧增加，一些企业为了追求利润最大化，可能会忽视产品质量，导致各种安全问题。为此，国家药监局出台了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。

广东出台两品一械行政处罚自由裁量权政策法规梳理汇总

医疗器械注册证可以转让了？一起聊聊医疗器械管理法（草案）

最近，国家药监局起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，可以说是医疗器械监管史上的一个重要里程碑。这个草案最大的亮点是医疗器械注册证可以转让了！这意味着什么呢？

医疗器械管理法即将来临——以药品管理法为参考，推测医疗器械管理法的发展...

Ron Renaud-生物技术界的并购传奇

处罚案例分析：自由裁量权在药品监管中的运用