2020年疫情爆发,防疫物资急缺。国家开放医疗器械应急审批通道,大量企业涌进医疗器械生产行业,导致医疗器械质量安全参差不齐。 对于此现象,各级监管部门采取多项措施严加对医疗器械生产/经营的监管。2020年12月21日,国务院修订通过了《医疗器械监督管理条例》并于202...
自2019年央视3.15晚会曝光执业药师“挂证”现象后,迅速引起业内关注。药监部门迅速发布相关整治措施和政策,整治“挂证”乱象。 为进一步规范执业药师注册及其相关监督管理工作,加强执业药师队伍建设,国家药监局组织修订了《执业药师注册管理方法》,并于2021年6月24日施...
近年来,美妆产品日益凸显出低龄化趋势。美妆品种类之丰富,用具之齐全,丝毫不亚于成人。儿童化妆品市场乱象越来越多,儿童用妆过敏情况也屡见不鲜。 为了守护儿童用妆安全,国家药监局于2021年初发布通知,在全国范围内开展儿童化妆品专项检查。各地监管部门随之陆续开展儿童化妆品的监管活动...
为认真贯彻国务院办公厅发布的《关于全国加强药品监管能力建设的实施意见》,各地药监部门纷纷落实国家药监局党组关于药品智慧监管有关安排部署,并取得阶段性成果。 药品智慧监管的应用,加快推进了药品安全电子监管系统建设,强化药品安全溯源管理和全流程监管,构建大数据监管模型,实现...
近年来,药品网络销售依托网络的便捷和物流行业的兴起快速发展起来,给群众买药用药带来了极大的便利,但也暴露了一些亟待规范的问题。药监部门高度重视药品网络销售的规范管理和健康发展,持续开展药品网络销售专项整治,督促企业落实主体责任,保障公众用药安全。 那么,药品经营企业在寻求网络销...
化妆品是满足人们对美的需求的消费品,直接作用于人体,其质量关系人民群众健康。化妆品产业在迅速发展的同时也出现了一些新问题,监管部门不断加大监管力度,相继出台监管政策,飞行检查更是成为常态。在不断加大的监管压力下,化妆品企业如何持续合规经营呢?CIO在线专家远志与大家一起展望化妆...
自新冠疫情爆发以来,疫苗的研发情况是民众关注问题之一。目前,中国疫苗研发处国际先进行列。据数据统计,我国已向全球供应疫苗超过3.5亿剂次,国内接种已超8亿剂次,更是创造出5天接种1亿剂次的“中国速度”。 当前新冠疫情依然反复无常、频繁变异,中国疫苗成了国际“紧俏品”,供...
新修订药品管理法出台后,监管越来越严峻的新局面是否已经影响到了您的工作?作为药品行业从业人员的我们又该如何做好准备来迎接新的挑战呢?下面让我们一起听听,学习了新《药品管理法》对药品经营及违规案例“百城行”公益培训后,学员们都有哪些收获!