10月28日,商务部公布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》提出了总体目标,到2025年,培育形成1—3家超五千亿元、5—10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业,5—10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,10...
受疫情影响,国内越来越多生物企业加入到新冠疫苗的研发创新队伍中,而新药研发需要庞大的药品试验数据来支撑药品的真实有效及上市审批。那么,对于药品试验数据的保护,我们到底了解多少呢?国家针对药品试验数据出台过什么保护制度?保护制度的发展历程,以及对新药研发、制药产业有什么影响?广东省...
2021年8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》。新《药品管理法》被称为历史修订以来最严的法规,不仅加大了违法处罚力度,更是细节描述到处罚到个人。不久前辽宁省药监局公布的一则连锁药店销售假劣药的处罚就出现了具体处罚到个人的细节,这是新规实施...
2021年3月25日,中国化学制药工业协会(CPIA)正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》整部管理规范。这次发布的管理规范更为全面,从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范...
2021年6月1日,最新修正的《中华人民共和国专利法》(以下简称为新《专利法》)正式实施。新《专利法》做了众多调整和新增,其中最大的亮点就在于增加了药品专利权期限补偿条款,这是我国在立法层面首次提出新药专利权期限补偿制度。加强药品知识产权保护,这不仅激励医药产业创新的积极性,在涉...
2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称为《意见》)。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则,首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大,同一治疗范围内...
2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称为《意见》)。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则,首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大,同一治疗范围内...
2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称为《意见》)。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则,首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大,同一治疗范围内...
2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称为《意见》)。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则,首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大,同一治疗范围内...
2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(以下简称为《意见》)。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则,首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大,同一治疗范围内...