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特约评论员郁金：药品监管科学、药物政策与法规解读分享！

随着医药行业的飞速发展，市面上的药品和器械越来越多，但有些企业为了追求利润，可能会忽视产品质量，导致各种安全隐患。这样一来，不仅损害了消费者的权益，还影响了整个行业的健康发展...

发布日期：2024-11-04
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药械GSP讲师路路通：药械GSP监管分析，企业经营过程中常见的违法行...

药品、医疗器械GSP领域政策法规更新迭代，如何把握法规修订重点，及时调整促进企业高质量发展？监管风向分析和常见风险点，企业需格外注意。

发布日期：2024-10-18
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药械化监管讲师白求：药械化监管力度分析，强监管趋势下企业如何落实合规...

我国药品、医疗器械、化妆品行业的监管工作迎来变革，为提高药械化的质量安全，我国药监部门在不断推出利好政策的同时，也在不断加强药械化监管力度。点击获取药品法规地图点击获取医疗器械法规地图点击获取化妆品法规地图点击获取特殊食品法规地图药械化监管讲师：白求

发布日期：2024-09-26
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广东省医药合规促进会会长谢名雁：让医药产业回归创新和高科技领域，协同...

新《药品管理法》出台、药品上市许可持有人（MAH）发展趋势、药品GMP检查、B证企业新增剖析......，三品一械领域法规政策更新迭代，CIO合规专家带你一起看清大健康行业形势，把握企业发展新机遇！点击获取药品法规地图点击获取医疗器械法规地图点击获取化妆品法规地图点击获取 ...

发布日期：2024-07-26
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【CIO人物专访】傅书勇：带量采购常态化，药企需抓住机会并做好博弈对策

自2018年以来，国家医保局会同有关部门以带量采购为核心，推进药品和高值医用耗材带量采购改革，经过3年努力，集中带量采购改革已经进入常态化、制度化新阶段。集采规则不断优化，质量监管更为严谨，供应保障更为稳定，使用政策更为完善，呈现“价降、量升、质优”的态势。那么，针对国家带量采购...

发布日期：2023-05-11
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【CIO人物专访】罗青波：药品注册是一项严谨科学的系统工程，任何人都不...

药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请。那么，在药品注册、新药注册、仿制药注册过程中，你是否遇到以下问题：药品注册申报资料如何撰写？立卷审查相关表单是否要提交？企业在哪里进行产品检验？药品研发立项的要点因素？为此，...

发布日期：2023-04-26
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【CIO人物专访】对话广东省医药合规促进会首席专家卢君强：探讨医药...

近年来，药品监督管理制度愈发严苛。那么，站在医药稽查监管的角度上，药企在药品生产活动中要注意哪些问题，实操中要如何工作才能保证企业的合规发展？特邀广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师，来与我们一起探讨医药稽查监管的那些事儿。互联网售药·《药品网络销售监督管理办法》亮点解析，资质...

发布日期：2022-11-28
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【化妆品】行业聚焦访谈 | 全生命周期合规热点探讨

聚焦于化妆品领域，针对化妆品研发、注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况，邀请行业大拿和我们共同探讨与分享！化妆品管理规范：·化妆品抽检新规正式施行！企业实操中应重点关注内容&异议处置的7大情形分析！· 浅谈《化妆品生产质量管理规范》亮点...

发布日期：2022-11-23
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【医疗器械】行业聚焦访谈 | 全生命周期合规热点探讨

聚焦于医疗器械领域，针对医疗器械注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况，邀请行业大拿和我们共同探讨与分享！热点内容：1、药械跨境投资：港澳药械委托大湾区9市生产条件、实操情况及发展走向探讨2、《医疗器械监督管理办法》：2022新版《办法》...

发布日期：2022-11-23
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【药品】行业聚焦访谈 | 全生命周期合规热点探讨

聚焦于药品领域，针对药品研发、注册、生产、经营等全生命周期涉及到的法规条款、政策新规、实操指导、行业趋势等情况，邀请行业大拿和我们共同探讨与分享！热点内容：1、互联网售药：医药电商红利！网售药《办法》解析及经营问题解决2、药械跨境投资：港澳药械委托大湾区9市生产条件、实操情况及发...

发布日期：2022-11-23
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