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重点关注！2025年1月起，这些新规正式实施！

重点关注！2025年1月起，这些新规正式实施！中药标准管理专门规定、天津市医疗机构制剂注册管理办法实施细则、短缺药品价格的风险管理操作指南、中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）、北京市医疗机构委托中药饮片生产经营企业提供中药饮片代煎、配送服务规范（试行）...

发布时间：2024-12-30
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药品GSP飞检，质量管理方面，常见缺陷！

1、质量管理体系：变更企业负责人进行内审时未对企业负责人进行考核；未对内审的情况进行分析，未制定改进措施...

发布时间：2024-12-26
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化妆品新原料备案，监管强势收紧！原料发展迎来新一轮洗牌。

根据国家药监局公布的数据，我们可知，截至2024年底，今年共有87款化妆品新原料完成了备案，备案数量自22年爆发以来，每年都在持续增长。

发布时间：2024-12-24
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医疗器械注册申请，如何准备申报资料？

首先要制定详细的项目计划和实施方案，然后撰写产品技术要求，委托具备资质的第三方检验或自检，取得检测报告。

发布时间：2024-12-20
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上海市开办零售药店的最新要求

1、营业面积不低于40平方米（不包括生活辅助区域），仓库面积不低于20平方米；2、法人、企业负责人至少有一人是执业药师...

发布时间：2024-12-19
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10批次化妆品不合格，染发膏检出1类致癌物“苯”7倍超标！

染发膏检出禁用原料“苯”7倍超标！据世界卫生组织颁布的致癌物清单，可知苯属于1类致癌物！会影响骨髓功能、增加心血管疾病的患病率！

发布时间：2024-12-18
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怎么网上开药店？能做空中药房吗？

网上开药店分2种情况，看你是入驻第三方平台开店，还是自建平台自营自卖。

发布时间：2024-12-13
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新规：医药代表要本科学历，专注学术推广不做销售任务！

前段时间，国家药监局发布的医药代表管理办法（征求意见稿）引起业内热议，以下内容医药代表们需重点关注！

发布时间：2024-12-12
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口服中成药可以简化注册了！港澳药企如何拓展内地市场？

港澳已上市传统外用中成药简化注册以来，已经有15个品种通过简化注册在内地获批上市了。现在，口服中成药的简化注册也来了！

发布时间：2024-12-10
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医疗器械经营许可证怎么办理？网上几分钟就能搞定！

手把手教学|医疗器械经营许可证到底怎么办理？其实网上几分钟就能搞定！

发布时间：2024-12-06
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