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湖南省区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批申请指南、流程

2023年 湖南省 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:湖南省药品监督管理局

2、办理方式:窗口申请,网上办理

3、办理地点:湖南省长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26号窗口

4、药监咨询:0731-82213718      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请人是经省药品监督管理局批准的麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:40个工作日;承诺办结时限:28个工作日。

1、受理

2、资料审查:14个工作日

3、行政审核:3个工作日

4、审定:3个工作日

5、制作与送达

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申请材料

1、企业申请从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的报告;

2、与定点生产企业签订的意向合同;

3、《区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品申请表》;

4、申请人对申报材料真实性的自我保证声明;

5、经办人身份证明文件;

6、区域性批发企业经营资质证明;

7、药定点生产企业药品生产资质证。

结果样本

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常见问题

问题1:全国性批发企业应如何购进麻醉药品和第一类精神药品?

答:《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号,2016年2月6日予以修改)第二十七条:全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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