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北京市麻醉药品和精神药品生产企业审批申请指南、流程

2023年 北京市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:北京市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:

北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)

北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)

4、咨询电话: (010)89150290      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1. 表格中项目内容应填写齐全。2.填报信息应与证照信息一致。3.加盖公章,公章与“单位名称”一致。

办理流程

流程文字说明

1、受理(时限:2个工作日)

办理结果:(1)能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书; (2)根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具受理通知书。 (3)收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。

2、决定(时限:18个工作日)

办理结果:符合要求的,作出行政许可决定;不符合要求的,作出不予行政许可决定。

3、发证(时限:5个工作日)

办理结果:麻醉药品和精神药品定点生产批件;中华人民共和国药品生产许可证。

>>委托办理咨询 药品生产质量管理体系建立

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办理流程图

流程图

申请材料

1、麻醉药品、精神药品定点生产申请表。>>申请表

结果样本

批件

许可证

常见问题

问题1:取得定点生产批件还需再行办理药品生产许可证变更吗?

答:本事项既发放定点生产批件同时也办理药品生产许可证变更。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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