上海申请医疗器械广告审查申请指南、流程申请指南、流程

1、申请材料齐全，符合法定形式，具体见申请材料目录。

2、生产企业或者进口代理人所在地在上海的医疗器械注册证明文件或者备案凭证持有人或其授权同意的生产、经营企业，申请发布医疗器械广告。

1、医疗器械广告审查表；>>医疗器械广告审查表

2、与发布内容相一致的广告样件；

3、申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件 ；

4、授权文件——产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人；

5、委托书——委托公民、法人或其他组织作为代理人；

6、代理人的主体资格相关材料；

7、产品注册证明文件或者备案凭证、注册或者备案的产品标签和说明书，以及生产许可文件；

8、广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

问题1：广告批准文号有效期有多久？

答：广告批准文号的有效期与产品证件、生产许可文件最短的有效期一致。产品证件、生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

问题2：一个广告中涉及多款药品（或医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品）该如何申报广告？

答：广告申报是根据广告内容样件为申请单位，一份广告涉及多款产品只需提出一个申请，申报时在产品信息页面将相关产品信息逐个添加即可。（注：申报的同一广告样件仅限同一类别的多个产品，不可以出现不同类别的多个产品，即不可以同时出现药品、医疗器械等跨类别的多个产品）。