基本信息
1、办理部门:北京市药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点:
北京市政务服务中心——北京市丰台区西三环南路1号(六里桥西南角)(1-3层综合窗口)
北京城市副中心政务服务中心——北京市通州区新华东街48号二区(东南角)(综合窗口)
4、咨询电话: (010)89150290 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
1.企业法人的非法人分支机构变更标注的法定代表人,应核对是否出具上级法人签署意见的变更申请书;涉及注册地址、法定代表人变更的,应核对《营业执照》载明的住所、法定代表人是否已完成变更,原件查验后退回申请人
2.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印,装订成册;
3.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期,加盖企业公章; 4.申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。
4.企业分立、合并、改变经营方式,按照规定重新办理《药品经营许可证》。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:2个工作日)
办理结果:能当场受理或者通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书。
2、决定(时限:10个工作日)
办理结果:符合要求的,作出行政许可决定;不符合要求的,作出不予行政许可决定。
3、制证(时限:3个工作日)
4、发证(时限:7个工作日)
办理结果:中华人民共和国药品经营许可证;中华人民共和国药品经营许可证(副本)。
申请材料
1、《药品经营许可证》项目变更申请表;>>申请表
2、申请变更药品经营许可证项目申请书;
3、药品经营许可证;
4、(变更仓库地址的还需)拟迁仓库地理位置图;
5、(变更仓库地址的还需)平面图;
6、(变更仓库地址的还需)新增(或变更)自建仓库的请提供:中华人民共和国房屋所有权证;
或租赁协议;
7、(变更仓库地址的还需)委托药品储存、配送(即新增或变更药品三方物流企业仓库地址)的应提供:委托合同(即与被委托方签署的《药品委托储存、配送物流合作协议》)
8、(变更仓库地址的还需)委托、被委托药品储存、配送业务确认书;
9、(变更注册地址的还需)药品经营质量管理规范认证证书;
10、(变更注册地址的还需)拟迁注册地址地理位置图;
11、(变更注册地址的还需)拟迁注册地址平面图;
12、(变更注册地址的还需)拟迁注册地址中华人民共和国房屋所有权证;
或拟迁注册地址租赁协议;
13、(涉及特殊药品的还需)准予经营特殊管理类药品的行政许可决定书;
14、(涉及特殊药品的还需)情况说明;
15、(变更经营范围的还需)企业变更经营范围所具备的资料;
16、(法定代表人的变更还需)人员基本资料;
17、(法定代表人的变更还需)授权委托书;
18、(法定代表人的变更还需)企业对所提供材料真实性的声明。>>声明
结果样本
常见问题
问题1:审批时限多长?
答:法定时限15个工作日,承诺办结时限时限10个工作日。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。