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浙江医疗器械网络交易服务第三方平台变更备案申请指南、流程

2022年 浙江省 互联网类-医疗器械
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:浙江省药品监督管理局

2、办理方式:网上申请,现场窗口申请,邮寄申请

3、办理地点:浙江省药品监督管理局行政审批事项受理大厅(杭州市西湖区西溪街道)一楼1、2号窗口

4、咨询电话: 0571-88903246      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

(一)已取得医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

办理流程

流程文字说明

1、申请

申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求,提供一套纸质材料,通过邮寄或直接递交,或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理(时限:1个工作日)

办理结果:(1)申请事项依法不属于本行政机关职权范围的出具不予受理通知书。

(2)材料不齐全或者不符合法定形式,一次性告知补正的全部材料,送达《补正申请材料通知书》。

(3)申请材料齐全并且符合法定形式,予以受理并送达《受理通知书》。

3、审查和决定(时限:当场办结)

办理结果:(1)申请人的申请材料符合法定条件、标准,审核通过的,出具核准、审批文件。(2)申请人的申请材料不符合法定条件、标准,审核不通过的,出具不予核准、审批文件。

4、送达(时限:10个工作日)

办理结果:送达审批文件。

申请材料

1、医疗器械网络交易第三方平台备案变更申请表;

2、相关材料。

结果样本


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常见问题

问题1:什么叫医疗器械网络交易服务第三方平台?

答:医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售的企业。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。



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