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重庆市《放射性药品生产许可证》补发申请指南、流程

2025年 重庆市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。

2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。

3、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、联合审查(时限:45个工作日)

4、决定(时限:5个工作日)

5、颁证(时限:0个工作日)

办理流程图

重庆市《放射性药品生产许可证》补发申请流程图.jpg

申请材料

1、法人授权委托书;

2、放射性药品生产许可证补发申请表

结果样本

放射性药品生产许可证.jpg

常见问题

问题1:生产负责人和质量负责人可否互相兼任?

答:生产负责人和质量负责人不得互相兼任。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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