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重庆市《放射性药品生产许可证》登记事项变更申请指南、流程

2025年 重庆市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:重庆市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理 网上办理 快递申请

3、办理地点:重庆市渝北区宝圣湖街道食品城大道27号重庆市药品监督管理局行政审批服务中心05-09号窗口

4、咨询电话:023-12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、受理(时限:0个工作日)

2、审查(时限:5个工作日)

3、决定(时限:5个工作日)

4、送达(时限:0个工作日)

办理流程图

重庆市《放射性药品生产许可证》登记事项变更申请流程图.jpg

申请材料

1、营业执照;

2、放射性药品生产许可证内容变更申请表

3、法人授权委托书;

4、拟变更人员情况;

5、企业组织机构图(企业药品生产质量管理组织机构设置及各部门职责,生产管理、质量管理、质量检验、辐射安全管理部门人员配备情况);

6、放射性药品生产许可证正副本。

结果样本

放射性药品生产许可证.jpg

常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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