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天津市医疗器械生产许可证(二、三类)补发申请指南、流程

2025年 天津市 医疗器械-生产许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:天津市药品监督管理局

2、办理方式:现场申请、网上申请

3、办理地点:天津市河东区红星路79号 天津市政务服务中心一楼A厅1-16窗口/天津市滨海新区于家堡融合路681号,宝策大厦滨海新区行政服务中心二楼30、31窗口(滨海新区医疗器械生产企业)

4、咨询电话:022-24538164/022-66897959      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

第十九条  医疗器械生产许可证遗失的,应当向原发证部门申请补发。原发证部门应当及时补发医疗器械生产许可证,补发的医疗器械生产许可证编号和有效期限与原许可证一致。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、申请和受理(时限:0.2个工作日)

2、审查(时限:0.3个工作日)

3、决定(时限:0.5个工作日)

5、制证发证(时限:10个工作日)

>>委托办理咨询 医疗器械生产许可证办理服务

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办理流程图

天津市医疗器械生产许可证(二、三类)补发申请流程图.png

申请材料

结果样本

医疗器械生产许可证.jpg

常见问题

问题1:《医疗器械生产许可证》遗失,怎么补办?

答:《医疗器械生产许可证》遗失的,持证单位向原发证机关申请补发。由具体审批部门在天津市市场监督管理委员会官网进行网上免费公告。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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