首页 指南 辽宁省《药品经营许可证》核发申请指南、流程

辽宁省《药品经营许可证》核发申请指南、流程

2024年 辽宁省 药品-经营许可
本指南相关服务

   

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理、网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼

4、咨询电话:024-83988721,024-31607900    CIO咨询:400-003-0818

受理条件


从事药品批发活动的,应当具备以下条件:

1、有与其经营范围相适应的质量管理机构和人员;企业法定代表人、主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等符合规定的条件;

2、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

3、有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备

4、有保证药品质量的质量管理制度以及覆盖药品经营、质量控制和追溯全过程的信息管理系统,并符合药品经营质量管理规范要求。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:15个工作日

1、申请(时限:5个工作日)

2、受理(时限:5个工作日)

3、审查

4、决定

5、送达

辽宁省《药品经营许可证》(零售连锁总部)核发流程图.jpg

申请材料

1、《药品经营许可证申请表》;>>批发药品经营许可证申请审查表(核发)

2、质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料;

3、营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况,营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;

4、药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;

5、药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;

6、经营药品的方式和范围相关材料。

结果样本

辽宁省《药品经营许可证》一.jpg

辽宁省《药品经营许可证》三.jpg

辽宁省《药品经营许可证》四.jpg


常见问题



本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。



该指南仍有疑问?去提问
分享
在线咨询
回到顶部